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特殊医学用途配方食品相关的法律法规

发表时间:2019-02-19 14:13

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特医食品的相关的法律法规,现汇总如下,帮助大家更加充分的理解。


特殊医学用途配方食品相关法律法规汇总

1、食品安全国家标准审评委员会关于征求对《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》 (征求意见稿)修订草案意见的函

2、GB26687-2011食品安全国家标准  复配食品添加剂通则

3、GB13432-2013  预包装特殊膳食用食品标签

4、GB29922-2013  特殊医学用途配方食品通则‍‍

5、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

6、总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知   食药监办食监一函〔2017〕56号
7、总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》意见
8、总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
9、总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见
10、国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知
11、总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见
12、总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知  食药监办食监一〔2016〕101号
13、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)
14、总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)
15、总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知
16、GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
17、GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准
18、GB25596-2010特殊医学用途婴儿配方食品通则
19、GB29923-2013特殊医学用途配方食品良好生产规范
20、国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)
21、食品安全国家标准  肿瘤全营养配方食品(征求意见稿)
22、食品安全国家标准  糖尿病全营养配方食品(征求意见稿)
23、食品安全国家标准  特殊医学用途配方食品临床应用规范(征求意见稿)
24、食品安全国家标准  炎性肠病全营养配方食品(征求意见稿)
25、特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南
26、总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告


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